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傅里葉紅外光譜儀分析鑒別藥品包裝材料分享到:
更新日期: 2019-04-23 15:48 瀏覽次數:

摘要:

紅外光譜是鑒別物質和分析藥品包裝化學結構的有效手段,現已被廣泛用于物質的定性鑒別、物相分析;同樣,紅外光譜在識別高分子化合物各種官能團信息,確定材料的組成方面起著重要的作用。
歐洲藥典對于高分子材料的控制也首選紅外光譜法。為通過加強對材料的控制以達到對藥用包裝材料配方的控制,確保藥品使用的安全、可靠。為此,國家食品藥品監督管理局于2015年頒布了國家藥品包裝容器(材料)標準YBB00262004-2015《包裝材料紅外光譜測定法》 。在該標準中,對高分子材料的控制,普遍采用了紅外光譜法進行測定。
 
1.儀器及附件
儀器:
FTIR920傅里葉紅外光譜儀(天津市拓普儀器有限公司)
 
附件:
ATR衰減全反射法附件:
ATR衰減全反射附件(ZnSe晶體、單次反射、45°入射)
FW-1智能溫控制片機
HF-5藥片架
 
薄膜透射法附件:
FW-1智能溫控制片機
HF-5藥片架
 
2.測試條件
         測試模式:透射/反射
         波長范圍:4000~650cm-1
分辨率:4cm-1
         掃描次數:32次
 
3.測試方法
ATR衰減全反射法:
         1)樣品制備:一般表面平整光滑的樣品不需要處理;表面不平且粗糙的樣品需用FW-1智能溫控制片制成表面平整且光滑的薄片(不要求厚度)
         2)將制備好的樣品固定在ATR附件晶體表面進行測試即可
 
薄膜透射法:
         1)樣品制備:用FW-1智能溫控制片將樣品制成表面平整且光滑的薄片(厚度一般為0.5mm)
2)用HF-5藥片架固定后放置在儀器樣品室進行測試即可
注:一些樣品用薄膜透射法無法測量,只能通過ATR衰減全反射法測量。
4.測試結果列舉

圖1 HDPE(高密度聚乙烯)ATR測試譜圖

圖2 PET(聚對苯二甲酸乙二醇)ATR測試譜圖

圖3 PP(聚丙烯)ATR測試譜圖

5.結論
應用ATR紅外光譜法對藥品包裝材料進行質量分析是一種方便、使用的檢測方法,是應用于藥品包裝材料檢測的理想方法。
優點:
不需要特殊處理樣品,可直接測定;
材質不被破壞,依舊保持原有的物質形態;
適合于高度不透明,吸收很弱的樣品。
 
參考文獻:
YBB00262004-2015《包裝材料紅外光譜測定法》
紅外光譜測定藥品包裝高分子材料  上海市藥用包裝材料測試所
ATR紅外光譜技術在藥品包裝材料檢測中的應用  天津市藥品檢驗所,天津
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