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更新日期: 2018-04-09 15:32 瀏覽次數:

解決數據完成性問題

根據國家食藥監總局發布的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的兩個配套附錄文件:《計算機化系統》和《確認與驗證》(2015年54號文),從2015年12月1日起實施(增加規定),我公司對紅外分光光度計及傅立葉變換紅外光譜儀的軟件全面升級。升級后軟件主要功能有:

1、審計追蹤功能:可通過數據庫,實現數據存儲的加密,同步準確、清晰的記錄原始數據,不能人為修改原始記錄。記錄內容包括:用戶登陸時間、修改時間、采集參數內容等??勺越▓D譜數據庫。

2、數據處理功能:光譜背景基線記憶、光譜背景基線校正、光譜數據累加運算、%T與ABS轉換、光譜數據平滑運算、光譜基線傾斜校正、光譜文件管理、光譜峰值檢出、指定峰值標注、圖譜比對、光譜數據微分運算、光譜數據四則運算、光譜刻度擴展、光譜吸收擴展等。

3、數據導出功能:查看圖譜庫、圖譜預覽、圖譜打印、導出數據等,以上功能均可脫機操作。

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